La Comisión acoge con satisfacción el acuerdo político alcanzado entre el Parlamento Europeo y el Consejo de la UE sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS), uno de los pilares centrales de una Unión Europea de la Salud fuerte
Las normas propuestas por la Comisión en mayo de 2022 tienen dos objetivos principales:
• Situar a los ciudadanos en el centro de la asistencia sanitaria, dándoles pleno control sobre sus datos para obtener una mejor asistencia sanitaria en toda la UE;
• Abrir datos para la investigación y los usos de la salud pública.
El acuerdo alcanzado por los colegisladores establece normas claras para el uso de los datos sanitarios para mejorar la prestación de asistencia sanitaria, la investigación, la innovación y la elaboración de políticas. Las nuevas normas aprovecharán el potencial que ofrece el intercambio, el uso y la reutilización seguros y protegidos de los datos sanitarios, garantizando al mismo tiempo el pleno cumplimiento de las estrictas normas de protección de datos de la UE.
Con arreglo a las nuevas normas, los ciudadanos tendrán acceso inmediato y fácil a sus datos sanitarios digitales dondequiera que se encuentren en la UE. Los profesionales sanitarios podrán acceder a los historiales médicos de un paciente cuando sea necesario para recibir tratamiento en otro Estado miembro, lo que permitirá la toma de decisiones basada en pruebas, de plena conformidad con las normas de protección de datos de la UE. El EEDS también crea un sólido marco jurídico para la reutilización de los datos sanitarios con fines de investigación, innovación y salud pública. Los datos ayudarán a desarrollar tratamientos vitales y medicamentos personalizados, pero también mejorarán la preparación ante las crisis, en condiciones estrictas de seguridad de los datos y de acceso, y respetando los derechos fundamentales.
Stella Kyriakides, comisaria responsable de Salud y Seguridad Alimentaria, dijo que: “El espacio europeo de datos sanitarios es un momento cambiante para la salud en Europa y para la asistencia que reciben nuestros ciudadanos. Permitirá a los pacientes compartir datos sanitarios, como su historial médico, los resultados de las pruebas diagnósticas o las recetas con hospitales y médicos dentro de los Estados miembros y entre ellos, según lo deseen. Al mismo tiempo, liberará el potencial de los datos sanitarios para el desarrollo de tratamientos y dispositivos innovadores y salvavidas, así como para una mejor elaboración de políticas en materia de salud, todo ello con sólidas salvaguardias en materia de protección de datos y seguridad. Nuestra Unión de la Salud se basa en la cooperación, y el espacio europeo de datos sanitarios será uno de los ejemplos más sólidos y emblemáticos de lo que podemos lograr cuando nos unamos.
Próximas etapas
El Parlamento Europeo y el Consejo adoptarán ahora formalmente el nuevo Reglamento. A continuación, será aplicable en diferentes fases en función del caso de uso y del tipo de datos.
Arriba, en la foto, Stella Kyriakides, comisaria responsable de Salud y Seguridad Alimentaria / fotógrafo: Claudio Centonze / imagen cortesía de la CE
