Las empresas europeas, desde las fábricas hasta las empresas emergentes, dedicarán menos tiempo al trabajo administrativo y al cumplimiento y más tiempo a la innovación y la expansión, gracias al nuevo paquete digital de la Comisión Europea
Esta iniciativa abre oportunidades para que las empresas europeas crezcan y se mantengan a la vanguardia de la tecnología, al tiempo que promueve los más altos estándares europeos de derechos fundamentales, protección de datos, seguridad y equidad.
En esencia, el paquete incluye un ómnibus digital que racionaliza las normas sobre inteligencia artificial (IA), ciberseguridad y datos, complementado por una Estrategia de Unión de Datos para desbloquear datos de alta calidad para la IA y las carteras empresariales europeas que ofrecerá a las empresas una identidad digital única para simplificar el papeleo y hacer que sea mucho más fácil hacer negocios en todos los Estados miembros de la UE.
El paquete tiene por objeto facilitar el cumplimiento de los esfuerzos de simplificación estimados para ahorrar hasta 5 000 millones EUR en costes administrativos de aquí a 2029. Además, las carteras empresariales europeas podrían desbloquear otros 150 000 millones de euros en ahorros para las empresas cada año.
1. Ómnibus digital
Con el ómnibus digital la Comisión propone simplificar las normas existentes sobre inteligencia artificial, ciberseguridad y datos.
Normas de IA favorables a la innovación: La aplicación eficiente de la Ley de IA tendrá un impacto positivo en la sociedad, la seguridad y los derechos fundamentales. La orientación y el apoyo son esenciales para el despliegue de cualquier nueva ley, y esto no es diferente para la Ley de IA.
La Comisión propone vincular la entrada en vigor de las normas que rigen los sistemas de IA de alto riesgo a la disponibilidad de herramientas de apoyo, incluidas las normas necesarias.
El plazo para la aplicación de las normas de alto riesgo se ajusta a un máximo de dieciséis meses, por lo que las normas comienzan a aplicarse una vez que la Comisión confirma que se dispone de las normas y herramientas de apoyo necesarias, dando a las empresas las herramientas de apoyo que necesitan.
La Comisión también propone modificaciones específicas de la Ley de IA que:
• Ampliar determinadas simplificaciones que se conceden a las pequeñas y medianas empresas (pymes) y las pequeñas empresas de mediana capitalización (SMC), incluidos los requisitos simplificados de documentación técnica, ahorrando al menos 225 millones EUR al año.
• Ampliar las medidas de cumplimiento para que más innovadores puedan utilizar cajas de resonancia regulatorias, incluido un espacio controlado de pruebas a escala de la UE a partir de 2028 y más pruebas en el mundo real, especialmente en industrias básicas como el automóvil.
• Reforzar las competencias de la Oficina de IA y centralizar la supervisión de los sistemas de IA basados en modelos de IA de uso general, reduciendo la fragmentación de la gobernanza.
Simplificación de los informes de ciberseguridad: El ómnibus también introduce un punto de entrada único donde las empresas pueden cumplir con todas las obligaciones de notificación de incidentes. En la actualidad, las empresas deben notificar incidentes de ciberseguridad con arreglo a varias leyes, incluida, entre otras, la Directiva SRI 2, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y la Ley de Resiliencia Operativa Digital (DORA). La interfaz se desarrollará con sólidas salvaguardias de seguridad y se someterá a pruebas exhaustivas para garantizar su fiabilidad y eficacia.
Un marco de privacidad favorable a la innovación: Las modificaciones específicas del RGPD armonizarán, aclararán y simplificarán determinadas normas para impulsar la innovación y apoyar el cumplimiento por parte de las organizaciones, manteniendo intacto el núcleo del RGPD, manteniendo el más alto nivel de protección de datos personales.
Modernización de las normas sobre cookies para mejorar la experiencia de los usuarios en línea: Las modificaciones reducirán el número de veces que aparecen banners de cookies y permitirán a los usuarios indicar su consentimiento con un solo clic y guardar sus preferencias de cookies a través de la configuración central de preferencias en los navegadores y el sistema operativo.
Mejorar el acceso a los datos: El paquete digital de hoy tiene como objetivo mejorar el acceso a los datos como motor clave de la innovación. Simplifica las normas sobre datos y las hace prácticas para los consumidores y las empresas:
• Consolidar las normas de la UE en materia de datos a través de la Ley de Datos, fusionando cuatro actos legislativos en uno solo para mejorar la claridad jurídica;
• introducir exenciones específicas a algunas de las normas de conmutación en la nube de la Ley de Datos para las pymes y los SMC, lo que se traduce en unos 1 500 millones EUR de ahorro único;
• ofrecer nuevas orientaciones sobre el cumplimiento de la Ley de Datos a través de cláusulas contractuales modelo para el acceso a los datos y su uso, y cláusulas contractuales tipo para los contratos de computación en nube;
• Impulsar a las empresas europeasde IA desbloqueando el acceso a conjuntos de datos nuevos y de alta calidad para la IA, reforzando el potencial global de innovación de las empresas en toda la UE.
2. Estrategia de Unión de Datos
La nueva Estrategia de Unión de Datos describe medidas adicionales para desbloquear más datos de alta calidad para la IA mediante la ampliación del acceso, como los laboratorios de datos. Establece un servicio de asistencia jurídica sobre la Ley de Datos, que complementa otras medidas para apoyar la aplicación de la Ley de Datos. También refuerza la soberanía de datos de Europa a través de un enfoque estratégico de la política internacional de datos: caja de herramientas contra las fugas, medidas para proteger los datos sensibles no personales y directrices para evaluar el tratamiento justo de los datos de la UE en el extranjero.
3. Cartera de negocios europea
Esta propuesta proporcionará a las empresas europeas y a los organismos del sector público una herramienta digital unificada, que les permitirá digitalizar operaciones e interacciones que, en muchos casos, todavía deben realizarse en persona. Las empresas podrán firmar digitalmente, marcar el tiempo y sellar documentos; crear, almacenar e intercambiar de forma segura documentos verificados; y comunicarse de forma segura con otras empresas o administraciones públicas de su propio país y de los otros veintiséis Estados miembros.
La ampliación de una empresa en otros Estados miembros, el pago de impuestos y la comunicación con las autoridades públicas serán más fáciles que nunca en la UE. Asumiendo una amplia aceptación, las carteras empresariales europeas permitirán a las empresas europeas reducir los procesos y costes administrativos, desbloqueando así hasta 150 000 millones de euros en ahorros para las empresas cada año.
Henna Virkkunen, vicepresidenta ejecutiva para la Soberanía Tecnológica, la Seguridad y la Democracia, dijo que “Tenemos todos los ingredientes en la UE para tener éxito. Tenemos talento, infraestructuras, un gran mercado interior único. Pero nuestras empresas, especialmente nuestras empresas emergentes y pequeñas empresas, a menudo se ven frenadas por capas de reglas rígidas. Al reducir la burocracia, simplificar la legislación de la UE, abrir el acceso a los datos e introducir una cartera empresarial europea común, estamos dando espacio para que la innovación se produzca y se comercialice en Europa. Esto se está haciendo a escala europea: velando por que los derechos fundamentales de los usuarios sigan estando plenamente protegidos.”
Mientras, Valdis Dombrovskis, comisario de Economía y Productividad y Aplicación y Simplificación, manifestó que “Cerrar la brecha de innovación y reducir la burocracia son factores clave para impulsar la productividad de la UE. Nuestro Ómnibus Digital busca hacer ambas cosas. La propuesta de hoy representa un primer paso importante en nuestra agenda de simplificación digital, con el objetivo de crear un entorno empresarial más favorable para las empresas europeas. También se ha puesto en marcha hoy un control de adecuación digital, que incluye una amplia consulta pública, que guiará nuestros próximos pasos. Al simplificar las normas, reducir las cargas administrativas e introducir normas más flexibles y proporcionadas, seguiremos cumpliendo nuestro compromiso de dar a las empresas de la UE más espacio para innovar y crecer.”
Y por último, Michael McGrath, comisario de Democracia, Justicia, Estado de Derecho y Protección de los Consumidores, dijo que “El objetivo de las modificaciones específicas del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) es mantener la eficacia y la integridad de este Reglamento histórico, al tiempo que se abordan los llamamientos de las partes interesadas para aclarar, simplificar y armonizar el RGPD. Es esencial que la Unión Europea actúe para lograr la simplificación y la competitividad, manteniendo al mismo tiempo un alto nivel de protección de los derechos fundamentales de las personas, y este es precisamente el equilibrio que logra este paquete.”
Próximos pasos
Las propuestas legislativas ómnibus digitales se presentarán ahora al Parlamento Europeo y al Consejo para su adopción. Las propuestas de hoy constituyen un primer paso en la estrategia de la Comisión para simplificar y hacer más eficaz el código normativo digital de la UE.
La Comisión también ha puesto en marcha la segunda fase del programa de simplificación, con una amplia consulta sobre el control de adecuación digital abierta hasta el 11 de marzo de 2026. El control de adecuación pondrá a prueba la forma en que el código normativo cumple su objetivo de competitividad y examinará la coherencia y el impacto acumulativo de las normas digitales de la UE.
Antecedentes
El paquete digital marca la séptima propuesta ómnibus. La Comisión estableció un rumbo para simplificar las normas de la UE a fin de hacer que la economía de la UE sea más competitiva y próspera haciendo que las empresas de la UE sean más sencillas, menos costosas y más eficientes. La Comisión tiene un objetivo claro de realizar un esfuerzo de simplificación sin precedentes mediante la reducción de al menos un 25 % de las cargas administrativas y de al menos un 35 % en el caso de las pymes hasta finales de 2029.
Arriba, imagen cortesía de la Unión Europea

