{"id":22000,"date":"2025-07-17T12:42:32","date_gmt":"2025-07-17T11:42:32","guid":{"rendered":"https:\/\/telecomkh.info\/?p=22000"},"modified":"2025-07-17T12:42:32","modified_gmt":"2025-07-17T11:42:32","slug":"seidor-y-syntegon-telstar-impulsan-soluciones-sap-con-validacion-regulatoria-para-la-industria-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/telecomkh.info\/?p=22000","title":{"rendered":"Seidor y Syntegon Telstar impulsan soluciones SAP con validaci\u00f3n regulatoria para la industria farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"

La consultora tecnol\u00f3gica SEIDOR y Syntegon Telstar, compa\u00f1\u00eda especializada en el desarrollo de proyectos GMP de consultor\u00eda e ingenier\u00eda y equipos de proceso integrados para el sector de las ciencias de la vida y la salud, han firmado un acuerdo de colaboraci\u00f3n para ofrecer a la industria farmac\u00e9utica y de tecnolog\u00eda sanitaria soluciones SAP integrales implantadas y validadas conforme a los requisitos normativos m\u00e1s exigentes (como el Anexo 11 de las EU GMP y la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA)<\/strong><\/p>\n

Mediante esta colaboraci\u00f3n, Telstar refuerza el valor competitivo de los servicios de consultor\u00eda, especialmente la validaci\u00f3n de procesos informatizados, para dar cumplimiento regulatorio en los procesos cr\u00edticos de fabricaci\u00f3n y facilita a laboratorios y fabricantes del sector contar con soluciones SAP desarrollados por SEIDOR adaptados a sus procesos y validados desde el inicio mediante metodolog\u00edas GxP, garantizando su conformidad regulatoria y su preparaci\u00f3n para auditor\u00edas e inspecciones.<\/p>\n

Una necesidad creciente en la industria regulada<\/strong>
\nLas empresas del sector farmac\u00e9utico y de medical devices afrontan el reto de modernizar sus sistemas de gesti\u00f3n sin comprometer la trazabilidad, la integridad de los datos ni la validaci\u00f3n exigida por las autoridades regulatorias. Para lograrlo, es imprescindible que las soluciones tecnol\u00f3gicas, como las del \u00e1mbito SAP, est\u00e9n dise\u00f1adas, implantadas y documentadas de forma rigurosa conforme a los principios de calidad y control definidos por las buenas pr\u00e1cticas GxP desde su concepci\u00f3n.<\/p>\n

Tecnolog\u00eda y validaci\u00f3n integradas<\/strong>
\nSEIDOR, como uno de los principales partners mundiales de SAP, aporta su experiencia en la implantaci\u00f3n de estas soluciones en entornos regulados, con m\u00f3dulos espec\u00edficamente orientados a la producci\u00f3n, el control de calidad, la trazabilidad, la gesti\u00f3n documental y el cumplimiento normativo. Su conocimiento sectorial garantiza la adaptaci\u00f3n de SAP a las particularidades operativas y regulatorias de cada cliente, integrando los requisitos regulatorios en todas las fases del proyecto.
\nPor su parte, Syntegon Telstar ofrece un servicio global de consultor\u00eda farmac\u00e9utica que abarca todo el ciclo de vida del medicamento. En este marco, se encarga de la validaci\u00f3n de los sistemas informatizados (Computerized System Validation, CSV), conforme a metodolog\u00edas reconocidas por las autoridades reguladoras. Este proceso incluye desde el an\u00e1lisis de riesgos inicial hasta la planificaci\u00f3n y ejecuci\u00f3n de pruebas funcionales y de seguridad, con la elaboraci\u00f3n de toda la documentaci\u00f3n necesaria para acreditar que el sistema cumple los requisitos normativos antes de su puesta en marcha.<\/p>\n

Cumplimiento normativo y eficiencia<\/strong>
\nGracias a esta colaboraci\u00f3n, las compa\u00f1\u00edas obtienen una soluci\u00f3n integral y coordinada, que combina la potencia de SAP con la garant\u00eda de una validaci\u00f3n completa, permitiendo reducir riesgos de no conformidad, acortar plazos de implantaci\u00f3n o evitar costes derivados de adaptaciones posteriores. Este enfoque conjunto responde a la creciente demanda del sector por soluciones digitales robustas y auditables que aceleren la transformaci\u00f3n sin poner en riesgo el cumplimiento normativo.<\/p>\n

Alcance<\/strong>
\nEste acuerdo de colaboraci\u00f3n inicia su andadura a nivel nacional con previsi\u00f3n ampliarse al \u00e1mbito internacional en un futuro pr\u00f3ximo.<\/p>\n

Arriba, imagen cortes\u00eda de SEIDOR<\/em><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La consultora tecnol\u00f3gica SEIDOR y Syntegon Telstar, compa\u00f1\u00eda especializada en el desarrollo de proyectos GMP de consultor\u00eda e ingenier\u00eda y equipos de proceso integrados para el sector de las ciencias de la vida y la salud, han firmado un acuerdo de colaboraci\u00f3n para ofrecer a la industria farmac\u00e9utica y de tecnolog\u00eda sanitaria soluciones SAP integrales … <\/p>\n

Continue reading \u00abSeidor y Syntegon Telstar impulsan soluciones SAP con validaci\u00f3n regulatoria para la industria farmac\u00e9utica\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":22001,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[64],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/22000"}],"collection":[{"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=22000"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/22000\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":22002,"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/22000\/revisions\/22002"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/22001"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=22000"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=22000"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/telecomkh.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=22000"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}